Картинка слайдера
Альтернативное
мнение
Хотите убедиться в достоверности диагноза?
Не уверены в эффективности лечения?
Тогда — Медицинский центр ЛАБМГМУ, ждет вас!
участвовать в акции
Картинка слайдера
Проверь cвое
зрение!
Проверь cвое зрение!
Комплексная проверка зрения
всего за 500 рублей!
участвовать в акции
Картинка слайдера
Бесплатно сдать анализ
крови на ВИЧ*
Каждый понедельник, Медицинский центр
ЛАБМГМУ предлагает бесплатно сдать анализ крови на ВИЧ
всего за 1 рубль!
участвовать в акции

Клинические исследования

p
Центр клинических исследований

Специализация центра

Проведение клинических исследований с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов с определенным заболеванием

Установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, а также профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для 6 пациентов из числа здоровых добровольцев

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая эквивалентность в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов

Исследовательская
команда

Все сотрудники, принимающие участие в исследованиях, имеют сертификаты GCP, знания и опыт в проведении клинических исследований.

Главные исследователи — из числа профессоров и преподавателей Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Оперативный набор пациентов

ЛАБМГМУ обладает базой пациентов и добровольцев. В базу включено более 20 000 человек.

Автоматизированная система мониторинга кратности участия пациентов/добровольцев в исследованиях.

Профиль пациентов

Отдел контроля качества

В центре внедрена и функционирует система менеджмента качества.
Список СОП:
  1. Организация и развитие клинического центра для проведения клинических исследований
  2. Оценка осуществимости проведения клинического исследования в клиническом центре
  3. Подготовка к инициации клинического центра
  4. Взаимодействие с Локальным этическим комитетом
  5. Процесс получения информированного согласия
  6. Завершение клинического исследования. Период последующего наблюдения
  7. Отклонение от протокола и разрешение вопросов по клиническому исследованию
  8. Регистрация, сообщение и управление информацией о нежелательных явлениях и беременности в клиническом исследовании
  9. Обращение с исследуемым медицинским продуктом в к линическом центре
  10. Сбор, хранение и отправка биологических образцов
  11. Требования к первичной документации клинического центра
  12. Контроль качества в клиническом центре: мониторинг, аудит и инспекция
  13. Обращение документов и их архивация в клиническом центре
  14. Защита и конфиденциальность информации по клиническим исследованиям
  15. Внутреннее обучение сотрудников
  16. Аварийное восстановление деятельности при нештатных ситуациях
  17. Порядок согласования договоров
  18. Договор между Спонсором и клиническим центром
  19. Контроль качества
  20. Контроль СОП
  21. Менеджмент качества
  22. Управление компьютерной системой
  23. Безопасность доступа к информации

Контактное лицо

Генеральный директор
Павлов Владимир Никитич
Тел.: +7(916) 031 16 75