Медицинский центр в Красногорске рядом с Вашим домом

Мякинино

Ежедневно 07:00-20:00

Записаться на прием

Обратный звонок

+

Дата

* обязательное поле
* обязательно одно из полей
+7 499 271-70-20
  Наверх

  • Услуги центра
  • Клинические исследования

Специализация центра

 

• Проведение клинических исследований с целью подбора оптимальных
дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов с
определенным заболеванием;

• Установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, а также профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для пациентов из числа здоровых добровольцев;

• Изучение возможности расширения показаний для медицинского
применения и выявления ранее неизвестных побочных действий
зарегистрированных лекарственных препаратов;

• Терапевтическая эквивалентность в отношении воспроизведенных
лекарственных препаратов.

Исследовательская команда

• Все сотрудники, принимающие участие в исследованиях, имеют сертификаты GCP, знания и опыт в проведении клинических исследований.

• Главные исследователи — из числа профессоров и преподавателей Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Оперативный набор пациентов

 

• ЛАБМГМУ обладает базой пациентов и добровольцев. В базу включено
более 20 000 человек.

• Автоматизированная система мониторинга кратности участия
пациентов/добровольцев в исследованиях.

Докумены

Лицензия на медицинскую
деятельность №ЛО-50-01-004280от
19.06.2013 г.

Свидетельство об аккредитации на
право проведения клинических
исследований лекарственных
препаратов для медицинского
применения от 16.09.2015 г. №1182

Профиль пациентов

Отдел контроля качества

Центр работает в соответствии с ГОСТ Р 52379-2006
В центре внедрена и функционирует система менеджмента качества.
Список СОП:
1. Организация и развитие клинического центра для проведения клинических
исследований
2. Оценка осуществимости проведения клинического исследования в
клиническом центре
3. Подготовка к инициации клинического центра
4. Взаимодействие с Локальным этическим комитетом
5. Процесс получения информированного согласия
6. Завершение клинического исследования. Период последующего наблюдения
7. Отклонение от протокола и разрешение вопросов по клиническому
исследованию
8. Регистрация, сообщение и управление информацией о нежелательных
явлениях и беременности в клиническом исследовании

9. Обращение с исследуемым медицинским продуктом в клиническом центре
10. Сбор, хранение и отправка биологических образцов
11. Требования к первичной документации клинического центра
12. Контроль качества в клиническом центре: мониторинг, аудит и инспекция
13. Обращение документов и их архивация в клиническом центре
14. Защита и конфиденциальность информации по клиническим исследованиям
15. Внутреннее обучение сотрудников
16. Аварийное восстановление деятельности при нештатных ситуациях
17. Порядок согласования договоров
18. Договор между Спонсором и клиническим центром
19. Контроль качества
20. Контроль СОП
21. Менеджмент качества
22. Управление компьютерной системой
23. Безопасность доступа к информации

Контактное лицо
Исполнительный директор
Павлов Владимир Никитич

Акции

О нас

Контакты

Мякинино

Телефон:

+7 (499) 271-70-20

Адрес:

МО, Красногорск, Павшинская Пойма, Ильинский бульвар, д.3

e-mail:

info@medmgmu.ru

Телефон:

Адрес:

e-mail: